职位要求
发布日期:2025-03-26
学历要求:专科
工作经验:一年以上
年龄要求:20-35岁
工作地点:清远
住宿情况:不提供住宿
具体描述
岗位职责:
1、负责编写公用系统的验证方案,培训验证方案,现场跟踪实施验证,并编写验证报告,对验证过程中产生的偏差进行调查,监督偏差处理过程;
2、负责公用系统相关验证,包括:空调系统,工艺用水系统、工艺气体、厂房和年度回顾;
3、负责公用工程相关软件工作,如:SOP、变更、偏差、图纸、PID图纸;具备公用工程设备验证经验:URS-DQ-IQ-OQ-PQ;起草相关方案报告,确保设备对应的软件工作符合GMP规范要求;
4、需具备GMP和EHS要求的符合性整改能力,如内外部审计整改跟踪、变更、偏差及CAPA等执行;
5、负责公用工程现场、厂房改造、新项目建设等涉及验证现场协调工作。
任职要求:
1、大学大专及以上,过程装备与控制工程、工业自动化、机电一体化、电气工程等专业;
2、2年以上相关药厂工作经验,有洁净厂房认证经验优先考虑,具有良好动手能力,执行、协调、应变能力;
3、熟悉药厂GMP管理,熟悉公用工程相关行业规范、指南等;熟悉运用CAD制图;
4、熟悉制剂药品公用工程设备原理、流程,具备相关工作经验。
国家法律规定,禁止用人单位在招聘面试过程中向求职者收取任何费用(抵押金、培训费等),请求职者提高警惕。
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