职位要求
发布日期：2023-10-26
学历要求：本科
工作经验：一年以上
年龄要求：20-38岁
工作地点：清远
住宿情况：不提供住宿
具体描述
国际注册专员：
工作职责：1、掌握中美欧等各国药品监督管理部门出台的各项药事法规，并及时关注相关法律法规的更新；
2、能够独立负责产品在FDA、欧盟的认证及药品注册申报文件的撰写；负责沟通协调公司内部辅助公司质量体系的认证；
3、跟踪国际药品注册的进度，及时回复客户或官方的问题，直至产品获批；
4、对注册文件编写过程中出现的问题及各种缺陷进行总结，组织相关人员进行培训。
岗位要求：
1、本科以上学历，有化学或药学相关背景，2年以上药品国际注册相关工作经验优先；
2、了解国内外（中美欧）药品相关管理的法律法规，熟悉化学药品注册法规、注册申报流程、熟悉申报资料（概述、药学CTD等）的内容和撰写要求；
3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训，熟悉欧美GMP和药品生产相关政策；
4、有良好的英语或法语读、写、听、说能力，通过英语CET-6。
人才政策（可重叠享受）：
1、享受清远市高新区人才津贴：全日制博士、硕士、本科毕业可分别享受1500、1200、1000元/月生活补贴；
2、享受清远市人才津贴：全日制硕士20万+400元/月；
3、享受清远市人才津贴：全日制博士40万+10万安家费+1000元/月。
国家法律规定，禁止用人单位在招聘面试过程中向求职者收取任何费用（抵押金、培训费等），请求职者提高警惕。
应聘职位
收藏职位
