职位要求
发布日期:2024-10-29
学历要求:本科
工作经验:五年以上
年龄要求:30-40岁
工作地点:清远
住宿情况:不提供住宿
具体描述
岗位描述
1、根据公司产品规划,参与国内和国外(美国FDA、欧盟、日本等)注册申报工作;
2、负责注册资料的撰写与提交,保证申报资料的准确性与可靠性;
3、根据申报品种的评审进度,完成发补资料的整理、撰写及提交;
4、掌握并跟进最新的国内外(美国FDA、欧盟、日本等)监管环境、注册法规和指导原则,为注册工作提供有效的注册事务支持;
5、参与注册现场检查;
6、参与海外注册顾问或委托方的选择。
任职要求:
1、药学、制药工程及其相关专业,本科以上学历;
2、有相关国内外注册工作经验3年以上。完成过国内、FDA、欧盟等药品的注册,获得批件优先;
3、熟悉国内外(美国FDA、欧盟、日本等)药品注册申报流程,掌握药品注册申报材料的要求,具备独立撰写申报资料和审核的能力;
4、具有较强的沟通、表达和协调能力,较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
5、具有良好的英文读写能力,良好口语表达能力优先。
国家法律规定,禁止用人单位在招聘面试过程中向求职者收取任何费用(抵押金、培训费等),请求职者提高警惕。
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