职位要求
发布日期:2024-09-08
学历要求:本科
工作经验:四年以上
年龄要求:不限
工作地点:清远
住宿情况:提供住宿
具体描述
技能要求:
药物制剂,药物分析,质量管理,色谱分析,药学
一、岗位职责
1.根据公司制剂发展战略,安排制剂研发团队工作,编制制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制,对研发项目的完成质量负责;
2.独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发,完成方案、报告,并进行阶段性汇总;
3.与生产部门共同完成制剂工艺转移、放大,协助解决技术转移放大中出现的问题;
4.全面掌控项目运行状况,及时解决项目运行过程中发现的问题,定期召开项目组进度会议,向上级领导汇报项目进度;
5. 负责项目组中制剂研究员、质量研究员、项目管理员及助理研究员的日常管理工作和培训工作。研发人员的整体制剂研发技术能力,安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求;确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求;
6.写实验方案、SOP、技术报告、URS 等;
7.熟练使用与维护实验室常规制剂研发设备和生产设备包括 HPLC、FlowCam 或者 MFI 、DSC 以及 常用生物大分子分析方法,熟悉生物药物质量分析的相关要求,完成制剂的日常检测;
8.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究相关工作。动手能力强,独立完成实验及报告,数据分析能力强。
二、任职要求:
1、硕士/博士以上学历,药学、药物制剂或化学制药相关专业;
2、具备药物制剂研发、生产工作5年以上。
3、能熟练查阅国内外文献资料,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法,交流和表达能力;
•熟悉药品注册相关法规;
•熟悉宠物制剂研发流程,对研发过程有良好的把控能力;
•性格开朗,良好的沟通与协调能力;条理性强,敢于承担责任,严谨敬业,有团队精神
国家法律规定,禁止用人单位在招聘面试过程中向求职者收取任何费用(抵押金、培训费等),请求职者提高警惕。
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